심장질환 줄기세포치료 - 임상시험

간엽계 줄기세포는 성체줄기세포의 하나이며, 뼈나 혈관등 신체구조를 형성하는 세포로 널리 분화한다. 한편 심장은 일단 조직이 죽어 버리면 쉽게 재생하지 않기 때문에 줄기 세포를 이용한 재생의료의 실현이 기대되고 있다. 따라서 다양한 연구에서 임상시험으로 이르고있는 것도 많이 존재한다. 간엽계 줄기세포는 골수에서 쉽게 얻을 수있다. 원래는 간엽계 줄기세포를 상처 조직으로 주입하여 그 조직으로 분화되어 정상적인 조직으로 재생하는 것으로 생각하고 있었다. 그러나 최근 그 설은 부정되고 현재는 염증을 일으키는 물질을 분비하여 산소를 운반 모세혈관의 성장을 촉진하여 환부의 재생을 촉진하는 것으로 생각되고 있다. 

이 치료법이 실용화되면 향후 거대한 시장이 될 것이 확실하기 때문에 다양한 기업이 참가 임상 시험을 진행하고 있다. 특히 심장질환의 치료 목적으로 연구가 진행되고 임상 시험의 마지막 단계로 나아가는 방법도 있다. 그러나 임페리얼 칼리지 런던의 Darrel Francis 박사가 임상 시험의 보고를 조사 했더니 양성 반응 나와있는 시험에는 의심스러운 점이있는 것 뿐이고 의심스러운 점이 없는 시험에서 음성 결과가 있는 것으로 나타났다. 그들은 공개된 49의 무작위 시험에서 133보고서 모두를, 시험 계획, 방법, 결과 분석등에 대해 일관성이 있는지 조사를 실시했다. 

그러자 환자의 무작위 추출법 의문 이미지와 테이블의 미비 통계적으로 불가능한 결과등 총 600여개의 모순점이 발견되었다. 또한 그 중에는 동일한 환자가 남녀 모두에 있거나 사망 한 환자가 시험을 계속하고 있는 것으로 되어있는 등의 문제도 포함되어 있었다. 이 조사에서 찾아낸 문제점이 임상 시험의 결과에 반드시 영향을 주고있는 것은 아니다. 그러나 이 치료법은 이미 상용화되고 있기 때문에 고려하지 않을수 없는 연구 결과가 되었다한다. 미숙한 임상 시험을 통해 환자는 비현실적인 희망을 안겨주게 되어 적절한 치료법 개발을 위한 기초 연구에 리소스를 할애해 버리게된다. 이 조사는 2005년부터 2010년까지 뒤셀도르프 대학의 Bodo-Eckehard Strauer 박사에 의해 만들어진 유명한 4개의 시험과 하버드 Piero Anversa 박사에 의해 만들어진 SCIPIO 수법의 시험에도 언급하고 있다. 

Strauer 박사는 이미 은퇴하고 있지만, 그의 부하였던 인물에 의해 과학적 부정의 증거가 발견되어 현재 조사가 진행되고 있다. Anversa 박사의 시험에서도 최근들어 의문점이 제시되고 하버드 대학이 조사에 나섰다. 한편, 벨기에에 본사를 둔 Cardio3 BioSciences는 C-CURE라는 기법을 임상 시험의 마지막 단계로 진행하기 위해 480명의 환자를 모집하고있다. 또한 유럽위원회에서 비슷한 임상 시험에 프로젝트 이름 BAMI로 590만 유로(약8 억원)의 예산이 주어지고, 3000명의 환자가 모아지고있다. 이러한 시험의 탐정이 치료법은 안전하다는 것을 확인할 수 효과가 있을 수는 있겠지만 한다. 그러나 Francis 박사 팀에 의한 조사의 3개월후에 발표된 C-CURE의 전 단계 임상 시험에 의문이 되었다.

이 시험에서는 C-CURE 만성 심장 질환에 대한 효과의 징후가 있었다고되었지만, Francis 박사가 이번 논문과는 별도로 분석한 결과 많은 모순점이 발견되었다. 그래서 더 많은 것을 논문지이다 JACC ( Journal of the American College of Cardiology )에 보냈지 만, 시험의 궁극적 인 목표와 대상을 변경하거나 환자의 데이터와 결과의 불일치 등 중요한 부분에 대한 회답은 얻을 수 없었다. 이에 대해 공동 저자인 메이요 클리닉의 Andre Terzic 박사는 궁극적 인 목표의 변경은 감사위원회가 임상 시험의 마지막 단계로 돌아야한다고 조언 되었기 때문이라고한다. 또한 알스트 심장혈관 센터의 William Wijns 박사는 자연에 대해 C-CURE 관한 임상 시험 데이터와 그것을 지원하는 과학 기술에 자신감을 가지고 있다고한다. BAMI의 책임 의사 인 퀸 메리 대학 런던 Anthony Mathur 박사에 따르면, 이번 임상 시험이 치료에 희망이 있는지 확인하고한다. 

네덜란드 라이덴 대학의 Christine Mummery 박사는 간엽계 줄기세포의 주입에 의한 염증에 의해 작은 혈관의 생성을 촉진하는 것은 심장 발작의 그 시점에서의 손상을 줄일 수는 있겠지만, 장기적인 회복으로 이어질지 여부는 판연없이, 이것으로는 심장 질환의 개선으로 이어지지 않을 것이라는. 간엽계 줄기세포에 의한 심장 질환 치료에 확실한 증거가 없음에도 불구하고 다양한 방면에서의 상업화가 진행되고있다. 바하마 Okyanos 심장 연구소, 캘리포니아의 CardioCell, Cardiocell 라이센스를 얻은 카자흐스탄 Altaco 등으로 임상 시험이 진행되고있다. Francis 박사는이 치료법이 실용화하기 전에 더 많은 증거를 확인하고자한다. 그는 재생 의료에 큰 희망을 가지고 있지만이 조사 후에는 공포로 변해 버렸다고한다. 여기 15 년의 신뢰 둘 수없는 데이터를 기반으로한 증거 부족 의료기술은 무시된다뿐.